pg电子|平台:总局关于发布仿制药质量和效果一致性点评研发现场核对辅导准则等4个辅导准则的布告(2017年第77号)

2025-05-03 09:17:34来源：pg电子官网 作者：pg电子平台网站

　　总局关于发布仿制药质量和效果一致性点评研发现场核对辅导准则等4个辅导准则的布告（2017年第77号） 2017年05月18日 发布

　　为执行《国务院办公厅关于展开仿制药质量和效果一致性点评的定见》（国办发〔2016〕8号）、《关于执行〈国务院办公厅关于展开仿制药质量和效果一致性点评的定见〉有关事项的布告》（国家食品药品监督管理总局布告2016年第106号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局安排拟定了《仿制药质量和效果一致性点评研讨现场核对辅导准则》《仿制药质量和效果一致性点评出产现场检查辅导准则》《仿制药质量和效果一致性点评临床试验数据核对辅导准则》《仿制药质量和效果一致性点评有因检查辅导准则》，现予发布。